Tıbbi Sınıf Sıvı Dağıtım Bileşenleri – Klinik Sıvı Yönetimi için USP Sınıf VI Uyumluluğuna sahip Yüksek Hassasiyetli Şırıngalar, Damlama Odaları ve 3 Yollu Musluklar
Hassas Tıbbi Sıvı Dağıtım Bileşenleri Serisi, sıvı bütünlüğünün ve dozaj doğruluğunun çok önemli olduğu yüksek riskli klinik ortamlar için tasarlanmıştır. Hassas Şırıngalar, Yüksek Berraklıklı Damlatma Odaları ve 3 Yollu Muslukları içeren bu kapsamlı paket, Tıbbi tek kullanımlık bileşen imalatındaki temel uzmanlığımızı temsil eder.
Tıbbi Enjeksiyon Kalıplama konusunda uzman olan VKE, mutlak hava sızdırmazlığı ve sızdırmaz performans sağlar. Temiz Oda enjeksiyonlu kalıplama ortamında Tıbbi Sınıf PP, PC ve COC gibi biyouyumlu malzemeleri kullanarak IV tedavisi ve ilaç dağıtımı için güvenilir performans sağlıyoruz. Tıbbi Cihaz enjeksiyon kalıplama protokollerimiz, her parçanın küresel sağlık pazarları için ISO 13485 standartlarını karşıladığını garanti eder.
Teknik Özellikler
| Feature Item |
Detailed Parameters |
| Material Compliance |
Medical-grade PP, PC, COC/COP; USP Class VI Biocompatibility |
| Dimensional Tolerance |
Ultra-tight precision: ±0.01mm to ±0.05mm |
| Clarity Standards |
High optical clarity for bubble and particle detection |
| Sterilization Compatibility |
Resists Gamma radiation, EtO (Ethylene Oxide), and Autoclave |
| Volume & Flow Control |
Syringes (1ml-100ml); Drip Chambers (Standard 20 drops/ml) |
| Connector Type |
Universal Luer Lock / Luer Slip interfaces |
| Production Environment |
Manufactured in ISO-certified cleanroom facilities |
Mühendislikte Öne Çıkanlar ve Kalite Güvencesi
- Sızdırmaz Luer Mühendisliği : Luer Lock konnektörlerimiz ±0,01 mm'lik kesin bir toleransla kalıplanmıştır. Bu Sıkı toleranslı enjeksiyon kalıplama seviyesi, klinik kullanım sırasında sıvı kontaminasyonunu önleyen güvenli, sızdırmaz bir arayüz sağlar.
- Üstün Malzeme Kararlılığı : COC/COP gibi yüksek performanslı polimerleri işliyoruz ve özel implante edilebilir veya ilaçla temas eden arayüzler için Biyolojik olarak emilebilir polimer kalıplama için donanıma sahibiz. Bu malzemeler, hassas farmasötik uygulamalar için gereken saflığı korumak amacıyla özel, yüksek hassasiyetli kalıplar kullanılarak işlenir.
- Gelişmiş Çok Boşluklu Takımlama : VKE, milyonlarca ünitede tutarlılık sağlamak için yüksek kavitasyonlu kalıplar (128 boşluğa kadar) kullanır. Üretim Aletleri Kalıplama uzmanlığımız, üretilen her musluk ve damlama haznesi için aynı akış hızlarını ve mekanik torku korur.
- Güvenlik Açısından Optik Denetim : Her şeffaf bileşen %100 otomatik optik doğrulamaya tabi tutulur. Bu, hem Tıbbi prototip kalıplamada hem de seri üretimde bakteri kolonizasyonunu önlemek ve hasta güvenliğini sağlamak için kritik faktörler olan kalıp parlaması veya mikro çatlakların ortadan kaldırılmasını sağlar.
Uygulama Senaryoları
IV infüzyon setleri, hemodiyaliz devreleri, tanısal görüntüleme kontrast maddesi dağıtımı, anestezi sıvısı yönetimi ve laboratuvar sıvısı kullanımı için gereklidir.
Neden Tıbbi Bileşenler için VKE ile Ortak Olmalı?
- ISO 13485 Uyumluluğu : Üretim süreçlerimiz tıbbi cihaz kalite yönetim sistemleriyle uyumlu olup, hammaddeden bitmiş parçaya kadar tam izlenebilirlik sağlanmaktadır.
- Özel Renk Kodlaması: Klinik personelinin bir bakışta farklı sıvı hatlarını tanımlamasına yardımcı olmak amacıyla musluklar için (mor/beyaz varyasyonlarda görüldüğü gibi) özel renk kodlu tutacaklar sağlıyoruz.
- Biyolojik Yük Kontrolü : Kalıplamadan paketlemeye kadar iş akışımız, biyolojik yükü ve partikül seviyelerini en aza indirecek ve son hastalar için en yüksek güvenliği sağlayacak şekilde tasarlanmıştır.